Novinky - revmatoidní artritida

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Generika neboli ne tak drahé kopie originálních léků jsou dnes využívána běžně. V případě biologik dosud takové ekvivalenty neexistovaly. Situaci však mění „biosimilars“, jejichž využití v praxi bylo loni prvně schváleno Evropskou lékovou agenturou. Jde ale skutečně o kopie originálů?

Biologika jsou drahá

Cílená léčba přinesla významný posun v řešení mnoha doposud jen obtížně léčitelných onemocnění, a to včetně revmatoidní artritidy. Jednou z překážek jejího plného uplatnění v medicínské praxi je však značná ekonomická náročnost. Nástup „biosimilars“ na lékový trh slibuje snížení nákladů na terapii a větší dostupnost cílené léčby pro více nemocných, podobně jako je tomu u běžných generických léků.

Originály samy o sobě

Oproti klasickým generikům však existuje v případě „biosimilars“ podstatný rozdíl.

  • Nejde totiž o kopii originálního přípravku, tedy toho, který prošel komplexními mnohaletými výzkumy, ale pouze o molekuly dostatečně podobné.
  • Protože se však jedná o velmi složité struktury, může i pouhá nepatrná odlišnost od originálu změnit účinnost léku, nebo dokonce jeho bezpečnost.
  • K omezení tohoto rizika slouží srovnávací studie, které je nutné provést před uvedením přípravku na trh.

Konkurenční boj

Cenu originálních biologik významně navyšuje nutnost předchozího časově i ekonomicky náročného výzkumu. Tím „biosimilars“ procházet nemusí, což jejich konečnou hodnotu snižuje. To ovšem není to jediné, na čem výrobci léků mohou ušetřit. Konkurenční tlak, který vzniká po uvolnění patentu na originální léčivo, je totiž nutí, lidově řečeno, srazit finance co nejníže, aby se daný lék mezi ostatními co nejlépe prodával. A to například už za cenu levnějšího obalu nebo pomocných látek obsažených v přípravku.

Schválení jednotlivých „biosimilars“ pro využití v praxi je otázkou následujících let. Jde o proces velmi opatrný a mnohem složitější než v případě schválení běžných generik. Konečné rozhodnutí o nasazení takového přípravku u konkrétního pacienta by však mělo vždy zůstat na ošetřujícím lékaři.

(veri)

Zdroj: Biosimilars a jejich použití v revmatologii 2012, Farmakoterapie
www.tribune.cz

Hodnocení článku:
(306 hodnocení - 2,9 z 5)

Další doporučené články

Jezte vlákninu, přinutíte tak zánět k ústupu

Jezte vlákninu, přinutíte tak zánět k ústupu

Vyšší konzumace vlákniny má příznivý vliv na stav zánětu při revmatických nemocech. Tyto překvapivé výsledky přinesli američtí vědci. Vláknina prospívá srdci, může předejít některým nádorům a zlepšuje trávení.
10. 10. 2010 Revmatoidní artritida
Milí přátelé,

Milí přátelé,

přejeme vám krásné a poklidné prožití vánočních svátků a hodně zdraví a osobní spokojenosti do nového roku.
22. 12. 2013 Revmatoidní artritida
Bolest kloubů se změnou počasí opravdu souvisí!

Bolest kloubů se změnou počasí opravdu souvisí!

Věříte tomu, že lidé s artritidou dokážou předpovědět blížící se změnu počasí? Nebo jste skeptičtí a považujete podobná tvrzení za babské řeči? Seriózní výzkum hovoří jasně: artritici jsou na vnímání počasí obzvláště citliví.
10. 11. 2013 Revmatoidní artritida
 Proč nás v zimě bolí klouby

Proč nás v zimě bolí klouby

Revmatoidní artritida postihuje nejen klouby samotné, ale i tkáně kolem – šlachy a svaly. Je to onemocnění dlouhodobé a bolestivé. Řada pacientů popisuje zhoršení svých obtíží v souvislosti se změnou počasí, zvláště pak se snížením venkovní teploty.
5. 12. 2010 Revmatoidní artritida
Světový den artritidy aneb Pracujme společně

Světový den artritidy aneb Pracujme společně

Letošním tématem Světového dne artritidy je „Let’s work together“, neboli „Pracujme společně“ a cílem je inspirovat lidi s revmatickými nemocemi a povzbudit je do práce nejen společně s jejich zaměstnavateli a kolegy, ale také se zdravotníky, kteří je léčí.
22. 10. 2009 Revmatoidní artritida