Novinky - revmatoidní artritida

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Generika neboli ne tak drahé kopie originálních léků jsou dnes využívána běžně. V případě biologik dosud takové ekvivalenty neexistovaly. Situaci však mění „biosimilars“, jejichž využití v praxi bylo loni prvně schváleno Evropskou lékovou agenturou. Jde ale skutečně o kopie originálů?

Biologika jsou drahá

Cílená léčba přinesla významný posun v řešení mnoha doposud jen obtížně léčitelných onemocnění, a to včetně revmatoidní artritidy. Jednou z překážek jejího plného uplatnění v medicínské praxi je však značná ekonomická náročnost. Nástup „biosimilars“ na lékový trh slibuje snížení nákladů na terapii a větší dostupnost cílené léčby pro více nemocných, podobně jako je tomu u běžných generických léků.

Originály samy o sobě

Oproti klasickým generikům však existuje v případě „biosimilars“ podstatný rozdíl.

  • Nejde totiž o kopii originálního přípravku, tedy toho, který prošel komplexními mnohaletými výzkumy, ale pouze o molekuly dostatečně podobné.
  • Protože se však jedná o velmi složité struktury, může i pouhá nepatrná odlišnost od originálu změnit účinnost léku, nebo dokonce jeho bezpečnost.
  • K omezení tohoto rizika slouží srovnávací studie, které je nutné provést před uvedením přípravku na trh.

Konkurenční boj

Cenu originálních biologik významně navyšuje nutnost předchozího časově i ekonomicky náročného výzkumu. Tím „biosimilars“ procházet nemusí, což jejich konečnou hodnotu snižuje. To ovšem není to jediné, na čem výrobci léků mohou ušetřit. Konkurenční tlak, který vzniká po uvolnění patentu na originální léčivo, je totiž nutí, lidově řečeno, srazit finance co nejníže, aby se daný lék mezi ostatními co nejlépe prodával. A to například už za cenu levnějšího obalu nebo pomocných látek obsažených v přípravku.

Schválení jednotlivých „biosimilars“ pro využití v praxi je otázkou následujících let. Jde o proces velmi opatrný a mnohem složitější než v případě schválení běžných generik. Konečné rozhodnutí o nasazení takového přípravku u konkrétního pacienta by však mělo vždy zůstat na ošetřujícím lékaři.

(veri)

Zdroj: Biosimilars a jejich použití v revmatologii 2012, Farmakoterapie
www.tribune.cz

Hodnocení článku:
(31 hodnocení - 2,7 z 5)

Další doporučené články

Sjögrenův syndrom aneb Život ve znamení sucha

Sjögrenův syndrom aneb Život ve znamení sucha

Autoimunitní onemocnění nazývající se Sjögrenův syndrom dokáže tělo pěkně potrápit. Nemocného mohou mimo jiné pálit a řezat oči, může trpět neustálým pocitem sucha v ústech a v krku, běžná je i ztráta energie. Napovíme, jak si s potížemi poradit.
6. 4. 2017 Revmatoidní artritida
Sedm pravidel pro sportování s revmatem

Sedm pravidel pro sportování s revmatem

Každý rok se do ordinací praktických lékařů dostaví stovky pacientů kvůli zraněním způsobených neopatrným zimním sportováním. Nejčastějšími viníky jsou lyže, brusle, ale i sáňky. První místo v počtu zranění patří každoročně snowboardingu.
12. 1. 2014 Revmatoidní artritida
Užívat či neužívat kortikoidy?

Užívat či neužívat kortikoidy?

Akutní stadia revmatoidní artritidy se léčí mnohdy glukokortikoidy. Glukokortikoidy, ale i revmatoidní artritida způsobují řídnutí kostí. Jak ulevit pacientovi od nepříjemných obtíží, a zároveň ochránit jeho kosti?
14. 7. 2009 Revmatoidní artritida
Bolí vás celé tělo? Možná trpíte fibromyalgií  – část druhá

Bolí vás celé tělo? Možná trpíte fibromyalgií – část druhá

Na takzvanou fibromyalgii, chorobu obtěžující nemocného především trvajícími bolestmi svalů a povětšinou i celkovou únavou, bohužel dnešní medicína ještě tak úplně nevyzrála. Lékaři toto onemocnění zatím neumí zcela vyléčit, dokážou však poskytnout alespoň částečnou úlevu od potíží, které fibromyalgii provází.
20. 9. 2010 Revmatoidní artritida
Revmatoidní artritida souvisí s rizikem předčasného porodu

Revmatoidní artritida souvisí s rizikem předčasného porodu

Těhotné ženy s revmatoidní artritidou jsou ohroženy předčasným porodem. Narozené děti těchto žen mají také častěji nízkou porodní hmotnost. S těmito výsledky přichází nový výzkum dánských lékařů.
19. 1. 2015 Revmatoidní artritida