Novinky - revmatoidní artritida

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Biosimilars: levnější varianta cílené léčby

Generika neboli ne tak drahé kopie originálních léků jsou dnes využívána běžně. V případě biologik dosud takové ekvivalenty neexistovaly. Situaci však mění „biosimilars“, jejichž využití v praxi bylo loni prvně schváleno Evropskou lékovou agenturou. Jde ale skutečně o kopie originálů?

Biologika jsou drahá

Cílená léčba přinesla významný posun v řešení mnoha doposud jen obtížně léčitelných onemocnění, a to včetně revmatoidní artritidy. Jednou z překážek jejího plného uplatnění v medicínské praxi je však značná ekonomická náročnost. Nástup „biosimilars“ na lékový trh slibuje snížení nákladů na terapii a větší dostupnost cílené léčby pro více nemocných, podobně jako je tomu u běžných generických léků.

Originály samy o sobě

Oproti klasickým generikům však existuje v případě „biosimilars“ podstatný rozdíl.

  • Nejde totiž o kopii originálního přípravku, tedy toho, který prošel komplexními mnohaletými výzkumy, ale pouze o molekuly dostatečně podobné.
  • Protože se však jedná o velmi složité struktury, může i pouhá nepatrná odlišnost od originálu změnit účinnost léku, nebo dokonce jeho bezpečnost.
  • K omezení tohoto rizika slouží srovnávací studie, které je nutné provést před uvedením přípravku na trh.

Konkurenční boj

Cenu originálních biologik významně navyšuje nutnost předchozího časově i ekonomicky náročného výzkumu. Tím „biosimilars“ procházet nemusí, což jejich konečnou hodnotu snižuje. To ovšem není to jediné, na čem výrobci léků mohou ušetřit. Konkurenční tlak, který vzniká po uvolnění patentu na originální léčivo, je totiž nutí, lidově řečeno, srazit finance co nejníže, aby se daný lék mezi ostatními co nejlépe prodával. A to například už za cenu levnějšího obalu nebo pomocných látek obsažených v přípravku.

Schválení jednotlivých „biosimilars“ pro využití v praxi je otázkou následujících let. Jde o proces velmi opatrný a mnohem složitější než v případě schválení běžných generik. Konečné rozhodnutí o nasazení takového přípravku u konkrétního pacienta by však mělo vždy zůstat na ošetřujícím lékaři.

(veri)

Zdroj: Biosimilars a jejich použití v revmatologii 2012, Farmakoterapie
www.tribune.cz

Hodnocení článku:
(2627 hodnocení - 3,1 z 5)

Další doporučené články

Juvenilní idiopatická artritida a další revmatické nemoci dětí

Juvenilní idiopatická artritida a další revmatické nemoci dětí

Oteklý kloub, který bolí a špatně se s ním hýbe. To je jeden ze základních projevů juvenilní idiopatické artritidy, revmatického onemocnění, které se objevuje u dětí. Oč přesně jde a na koho se s nemocí obrátit? A jaké jsou další revmatické nemoci dětského věku?
25. 10. 2021 Revmatoidní artritida
Rozhýbat ztuhlé klouby mohou pomoci i lázně

Rozhýbat ztuhlé klouby mohou pomoci i lázně

Léčba revmatoidní artritidy zdaleka nespočívá pouze v užívání medikamentů. Nápomocná může být rovněž rehabilitace, fyzikální léčba a přírodní léčba, za kterou můžete docházet ambulantně nebo ji v intenzivnější podobě využívat během pobytu v lázních. Co lze od takové terapie očekávat?
16. 5. 2016 Revmatoidní artritida
Se zánětem si poradí zelený čaj

Se zánětem si poradí zelený čaj

Číňané považují zelený čaj za takřka zázračný nápoj. Současná západní medicína jim dává za pravdu. Nyní se zdá, že by zelený čaj mohl pomoci i pacientům s autoimunitními poruchami.
23. 4. 2009 Revmatoidní artritida
Kmenové buňky – hudba budoucnosti

Kmenové buňky – hudba budoucnosti

Chrupavka z kmenových buněk skýtá naději pro poškozené kolenní klouby. Vědci totiž zjistili, že chrupavka může vzniknout použitím dospělých kmenových buněk kostní dřeně a kůže, a v současnosti navíc experimentují s rozličnými chemickými a mechanickými stimuly, aby zlepšili její vlastnosti.
6. 12. 2009 Revmatoidní artritida
Inzerce: